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医疗器械残留环氧乙烷eo检测仪顶空气相色谱仪-pg电子娱乐平台

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医疗器械残留环氧乙烷eo检测仪顶空气相色谱仪

产品特点 :

环氧乙烷(eo)被用于医疗设备的消毒,但它是一种已知的致癌物。工信部指出,医用口罩,防护服,护目镜等医疗器械产品采用环氧乙烷灭菌,灭菌之后会有环氧乙烷残留,必须通过

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环氧乙烷(eo)被用于医疗设备的消毒,但它是一种已知的致癌物。工信部指出,医用口罩,防护服,护目镜等医疗器械产品采用环氧乙烷灭菌,灭菌之后会有环氧乙烷残留,必须通过解析方式,使残留的环氧乙烷释放,达到安全含量标准,经检测合格后,才能出厂上市。
辉世根据国家标准
gb19083-2010《医用防护口罩技术要求》;
gb/t 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 1部分:化学分析方法;
gb/t 16886.7-2015医疗器械生物学评价  
推出符合标准的成套环氧乙烷检测设备。

仪器部分:

gc-450 fid气相色谱仪主机
                 配置毛细管进样系统
                 fid 检测器

                 毛细管色谱柱 30*0.32*0.5
                 数据处理系统 
hs-12自动顶空进样器 
                 配置20ml顶空瓶
                 压盖器
气源:高纯氮气
          氢气发生器
          空气发生器
标样:水中环氧乙烷标准溶液10mg/ml5ml/瓶

测试方法
材料:

剪刀   万分之一天平   10ul微量注射器   10ml移液器
顶空进样器
 试剂:纯净水
 
a样品处理方法: 
1样品解析7-14天  
2 剪碎至10-25mg/片  待用
 
b标准溶液的配置:
 水中环氧乙烷浓度为  0.5ug/ml  1ug/ml  5ug/ml  10ug/ml 
 
c 分析条件:
1 色谱仪 柱温:80  检测器 220  进样口 220
2 顶空  瓶温 70  取样针 80  管线 80
 
d 标准曲线 外标法   20ml顶空瓶中分别加入 b标准溶液 5ml 
顶空平衡20分钟后 进样 绘制标准曲线 系数>0.9995以上
 
e 样品分析  a样品 称重2g误差小于0.0001g 置于20ml顶空瓶内平衡20分钟  进样分析

            


 

 

环氧乙烷分析 (仪器配置及方法请电询!电话:18501761259)




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